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发布日期:2019-12-20 编辑: 点击:

365bet备用网址开展2019新《药品管理法》及药物警戒培训讲座

2019826日,新版《药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,2019121日起正式施行。修订后的《药品管理法》共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度。将对医药行业带来诸多变化与影响,对于医药企业来说,既是挑战也是机遇。为帮助企业员工加深对新版《药品管理法》的认知,在新法规的环境背景下走出一条合适企业发展的道路,1121日下午,企业GMP办联合在365bet堂电商大楼四楼大会议室开展了“2019新《药品管理法》及药物警戒培训讲座”,企业全体员工参加了此次培训讲座。

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培训现场

GMP主任吴喆首先为大家梳理了新版《药品管理法》的目录大纲、修订的背景与总要求,系统阐释了修订的基本原则和重要制度创新,重点解读了药品上市许可持有人制度、药品生产经营企业等各主体的责任如何界定等相关内容。吴主任表示,新版《药品管理法》的实施对企业来说,既是挑战也是机遇,生产经营创造了新模式,更严谨的质量标准,加大了监管力度,同时对于违法处罚更加严厉。365bet备用网址要积极适应药品监管从严的大趋势,进一步提升品牌质量,借助缩短新药审批时限的红利,拓宽销售渠道。

随后,市场企划部程小娅为大家先容了药物警戒的相关概念,解读了新版《药品管理法》中药物警戒的制度,针对药品不良反应的收集,她从有效报告的四个要素及报告时间进行了阐述。

整场学习讲座,员工们受益匪浅,授课过程中大家认真倾听并做好笔记,为保证教学效果真正落实到每位员工,讲座结束后随堂进行了检测。这次培训进一步强化了员工对新版《药品管理法》的系统认知,强化安全生产意识、责任意识,为企业的未来发展的奠定良好的基础。

 

 







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